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全封閉環(huán)境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認(rèn)證
反復(fù)使用全封閉集菌培養(yǎng)器

反復(fù)使用全封閉集菌培養(yǎng)器

產(chǎn)品簡介

集菌培養(yǎng)器與QIMO系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統(tǒng),作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”,已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證,該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行,有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝,開發(fā)了多種型號,以滿足不同供試品的需要。

注意事項(xiàng):不做陽性對照可選擇該耗材,過濾器滅菌消毒后可反復(fù)使用,泵管和濾膜為一次性耗材,節(jié)約實(shí)驗(yàn)成本


【產(chǎn)品特點(diǎn)】

1、采用304不銹鋼設(shè)計(jì)和透明杯體設(shè)計(jì),可反復(fù)使用,降低檢驗(yàn)成本;
2
、操作過程不易受污染、易于清潔;
3
、還可進(jìn)行除菌、除微粒等;
4
、與QIMO系列集菌儀配套使用的專用器材。

5. 耐高溫杯體


【工作原理】
  全封閉式過濾集菌培養(yǎng)器,采用薄膜過濾法,通過集菌儀定向蠕動泵頭加壓原理,供試品通過微孔濾膜,將微生物截留在微孔濾膜上,注入液體培養(yǎng)基或取出濾膜菌面朝上平貼于固體培養(yǎng)基上培養(yǎng),觀察是否長菌或數(shù)其菌落數(shù)。(配套一次性泵管使用)


【技術(shù)參數(shù)】
濾膜:0.45μm*50mm0.22μm*50mm
濾杯容積:100ml
底座材質(zhì):L304不銹鋼
濾杯材質(zhì):高分子材料


【適用范圍】

1、制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌注射劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制劑、乳劑、保養(yǎng)液等);
2
、醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、無菌注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等無菌產(chǎn)品;
3
、質(zhì)檢行業(yè):藥品食品檢驗(yàn)所,環(huán)保部門等;
4
、大中、專院校微生物實(shí)驗(yàn)室;
5
、食品、飲料行業(yè);


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